Russian
English
ChineseПриложение 1. Порядок принятия решений
Приложение 2. Внеочередное заседание
Приложение 3. Отбор независимых консультантов
Приложение 4. Форма соглашения о конфиденциальности/конфликте интересов для лица, привлеченного к работе КЭ
Приложение 5. Процесс подачи заявки и документов на проведение этической экспертизы
Приложение 6. Использование форм оценки протокола исследования
Приложение 7. Первичная экспертиза протокола исследования
Приложение 8. Рассмотрение повторных заявок
Приложение 9. Экспертиза поправок к протоколу
Приложение 10. Ускоренная экспертиза
Приложение 11. Последующее наблюдение за ходом исследования
Приложение 12. Экспертиза отчетов о нежелательных явлениях
Приложение 13. Несоответствие/ нарушения протокола
Приложение 14. Закрытие протокола исследования
Приложение 15. Экспертиза по окончанию исследования
Приложение 16. Работа с конфиденциальными документами
Приложение 17. Документация и архивирование
Приложение 18. Лист регистрации изменений и дополнений в Положение
Приложение 19. Лист регистрации изменений и дополнений в стандартную операционную процедуру
Обязательство о конфиденциальности