• ЭИОС

Комитет по этике

Положение о комитете по этике

Приложение 1. Порядок принятия решений

Приложение 2. Внеочередное заседание

Приложение 3. Отбор независимых консультантов

Приложение 4. Форма соглашения о конфиденциальности/конфликте интересов для лица, привлеченного к работе КЭ

Приложение 5. Процесс подачи заявки и документов на проведение этической экспертизы

Приложение 6. Использование форм оценки протокола исследования

Приложение 7. Первичная экспертиза протокола исследования

Приложение 8. Рассмотрение повторных заявок

Приложение 9. Экспертиза поправок к протоколу

Приложение 10. Ускоренная экспертиза

Приложение 11. Последующее наблюдение за ходом исследования

Приложение 12. Экспертиза отчетов о нежелательных явлениях

Приложение 13. Несоответствие/ нарушения протокола

Приложение 14. Закрытие протокола исследования

Приложение 15. Экспертиза по окончанию исследования

Приложение 16. Работа с конфиденциальными документами

Приложение 17. Документация и архивирование

Приложение 18. Лист регистрации изменений и дополнений в Положение

Приложение 19. Лист регистрации изменений и дополнений в стандартную операционную процедуру


Аннотация

Дизайн исследования

Информация для пациента

Заявление

Дело

Обязательство о конфиденциальности

Основные сведения

Основные сведения 2

Перечень критериев

Рекомендации Локального комитета по этике

Список клинических центров