• ЭИОС

Комитет по этике

Положение о комитете по этике

Приложение 1. Порядок принятия решений

Приложение 2. Внеочередное заседание

Приложение 3. Отбор независимых консультантов

Приложение 4. Форма соглашения о конфиденциальности/конфликте интересов для лица, привлеченного к работе КЭ

Приложение 5. Процесс подачи заявки и документов на проведение этической экспертизы

Приложение 6. Использование форм оценки протокола исследования

Приложение 7. Первичная экспертиза протокола исследования

Приложение 8. Рассмотрение повторных заявок

Приложение 9. Экспертиза поправок к протоколу

Приложение 10. Ускоренная экспертиза

Приложение 11. Последующее наблюдение за ходом исследования

Приложение 12. Экспертиза отчетов о нежелательных явлениях

Приложение 13. Несоответствие/ нарушения протокола

Приложение 14. Закрытие протокола исследования

Приложение 15. Экспертиза по окончанию исследования

Приложение 16. Работа с конфиденциальными документами

Приложение 17. Документация и архивирование

Приложение 18. Лист регистрации изменений и дополнений в Положение

Приложение 19. Лист регистрации изменений и дополнений в стандартную операционную процедуру


Отчет о заседаниях Локального этического комитета

ФГАОУ ВО «Северо-Восточный федеральный университет имени М.К.Аммосова» за 2014-2015 гг.

Заседание №1 Дата: 10 ноября 2014. Время: 15.30-17.00. Организационные вопросы.

Заседание №2 Дата: 13 апреля 2015. Время: 15.30-17.15

Рассмотренные вопросы:

1.    Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Научно-организационный аспект совершенствования эффективности управления негосударственными медицинскими организациями (на примере города Якутска)». Специальность 14.02.03. Общественное здоровье и здравоохранение. Исполнитель: заочный аспирант кафедры общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики МИ СВФУ имени М.К.Аммосова Бодунова Елена Алексеевна. Научный руководитель: д.м.н., профессор, зав. кафедрой общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики МИ СВФУ им.М.К.Аммосова Саввина Надежда Валерьевна;

2.    Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Научное обоснование совершенствования организации медицинской помощи сельскому населению в условиях реформирования здравоохранения». Специальность 14.02.03. Общественное здоровье и здравоохранение. Исполнитель: заочный аспирант кафедры общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики МИ СВФУ имени М.К.Аммосова Жирков Станислав Николаевич. Научный руководитель: д.м.н., профессор, зав. кафедрой общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики МИ СВФУ им.М.К.Аммосова Саввина Надежда Валерьевна.

Заседание №3  Дата: 22 мая 2015. Время: 14.00-16.00

Рассмотренные вопросы:

1. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Повышение эффективности лечения переломов нижней челюсти с применением  биостимулирующих и антиоксидантных средств». Специальность 14.01.14. Стоматология. Исполнитель: аспирант кафедры ТХОС И СДВ МИ СВФУ Терентьева Зинаида Владимировна. Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии и стоматологии детского возраста МИ СВФУ им. М.К. Аммосова Ушницкий Иннокентий Дмитриевич;

2. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Клинико-эпидемиологическая характеристика заболеваний височно-нижнечелюстного сустава и совершенствование стоматологической помощи населению Республики Саха (Якутия)». Специальность 14.01.14. Стоматология. Исполнитель: аспирант кафедры ТХОС И СДВ МИ СВФУ Иванов Андриан Владимирович. Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии и стоматологии детского возраста МИ СВФУ им. М.К. Аммосова Ушницкий Иннокентий Дмитриевич;

3. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Медико-социальное обоснование совершенствования стоматологической помощи в промышленных районах республики Саха (Якутия)». Специальность 14.01.14. Стоматология. Исполнитель: аспирант кафедры ТХОС И СДВ МИ СВФУ Семенов Александр Дмитриевич. Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии и стоматологии детского возраста МИ СВФУ им. М.К. Аммосова Ушницкий Иннокентий Дмитриевич; 

4. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Сравнительная характеристика эффективности  средств, применяемых  при местном лечении  хронического гингивита у детей». Специальность 14.01.14. Стоматология. Исполнитель: аспирант кафедры ТХОС И СДВ МИ СВФУ Черемкина Анна Сергеевна. Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии и стоматологии детского возраста МИ СВФУ им. М.К. Аммосова Ушницкий Иннокентий Дмитриевич;

5. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Стоматологические заболевания и их профилактика у детей с дисплазией соединительной ткани, проживающих в республике Саха (Якутия)». Специальность 14.01.14. Стоматология. Исполнитель: аспирант кафедры ТХОС И СДВ МИ СВФУ Никифорова Екатерина Юрьевна. Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии и стоматологии детского возраста МИ СВФУ им. М.К. Аммосова Ушницкий Иннокентий Дмитриевич.

Заседание №4  Дата: 21 июля 2015.  Время: 12.00-14.00

Рассмотренные вопросы:

1. Утверждение темы научного исследования, проводимого в рамках Соглашения о предоставлении субсидии  №14.575.21.0015  от «17»  июня 2014  г.  по приоритетному направлению «Науки о жизни» в рамках мероприятия 1.2 федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014 - 2020 годы»  по  теме:  «Новые диагностические тест-системы для генетического тестирования частых наследственных заболеваний в Республике Саха (Якутия)».

Руководитель: Максимова Надежда Романовна, зав. УНЛ «Геномная медицина» Клиники МИ СВФУ им. М.К. Аммосова, д.м.н., профессор. Исполнители: УНЛ «Геномная медицина» Клиники МИ СВФУ им. М.К. Аммосова: Кузнецов Артем Александрович, инженер-исследователь; Турдиева Мира Таиржановна, м.н.с.; Гурьева Полина Иннокентьевна, н.с.; Васильев Филипп Филиппович, главный инженер проекта; Герасимова Вилена Васильевна, н. с; Яковлева Александра Еремеевна, м.н. с; Каймонов Владимир Сергеевич, м.н.с.; ФГБНУ «ЯНЦ КПМ СО РАМН»: Куртанов Харитон Алексеевич,  н.с.; Данилова Анастасия Лукична, н.с.; УНТЛ «Графеновые нанотехнологии» СВФУ им. М.К. Аммосова: Васильева Федора Дмитриевна, инженер; Капитонов Альберт Николаевич, в.н. с; Александров Григорий Николаевич, н.с.

Заседание №5  Дата: 21 декабря 2015. Время: 14.00-16.00

Рассмотренные вопросы:

1. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Клинико-эпидемиологическая характеристика и оптимизация лечебно-диагностической тактики при мочекаменной болезни». Специальность 14.01.17 Хирургия. Исполнитель: аспирант кафедры факультетской хирургии, урологии, онкологии и оториноларингологии МИ СВФУ Неустроев Тимофей Семенович. Научный руководитель: д.м.н., профессор, зав кафедрой факультетской хирургии, урологии, онкологии и оториноларингологии МИ СВФУ Винокуров Михаил Михайлович

2. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Алгоритм  выбора тактики хирургического лечения опухоли почки». Специальность: 14.01.17 Хирургия. Исполнитель: аспирант кафедры госпитальной хирургии и лучевой диагностики Винокуров Руслан Русланович. Научный руководитель: д.м.н., профессор зав кафедрой госпитальной хирургии и лучевой диагностики Тобохов А.В.

3. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Совершенствование организации медицинской реабилитации детей на примере города Якутска». Специальность 14.02.03 Общественное здоровье и здравоохранение. Исполнитель: аспирант 1 года обучения кафедры общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики Медицинского института СВФУ Тимофеев Артем Леонидович. Научный руководитель: д.м.н., профессор, зав. кафедрой общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики МИ СВФУ им.М.К.Аммосова Саввина Надежда Валерьевна;

4. Утверждение темы диссертационной работы на соискание ученой степени кандидата медицинских наук на тему: «Мониторинг употребления психоактивных веществ среди детей и подростков РС (Я)» (поперечное исследование на кластерной выборке). Специальность 14.02.03  Общественное здоровье и здравоохранение. Исполнитель: Павлова О. Н., аспирант 1 года обучения кафедры общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики Медицинского института СВФУ, ассистент кафедры ОЗ и З, ОГ и Б. Научный руководитель: д.м.н., профессор, зав. кафедрой общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики МИ СВФУ им.М.К.Аммосова Саввина Надежда Валерьевна.